Descrição
ICLUSIG 15 mg
PRINCÍPIO ATIVO: cloridrato de ponatinibe
APRESENTAÇÃO:
Iclusig® é apresentado na forma de comprimidos revestidos com 15 mg de ponatinibe em
embalagens contendo 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO: 15 mg – cada comprimido revestido contém 16,03 mg de cloridrato de ponatinibe que equivale a 15
mg de ponatinibe.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, dióxido de silício
coloidal, estearato de magnésio, polietilenoglicol, álcool polivinílico e dióxido de titânio.
INDICAÇÃO:
Iclusig® é indicado em adultos com:
• leucemia mieloide crônica (LMC) de fase crônica (LMC-FC), de fase acelerada (LMC – FA) ou de
fase blástica (LMC – FB) que são resistentes ao dasatinibe ou nilotinibe; que são intolerantes ao
dasatinibe ou nilotinibe e para os quais o tratamento subsequente com imatinibe não é clinicamente
apropriado; ou que têm a mutação T315I.
• leucemia linfoblástica aguda de cromossomo Filadélfia positivo (LLA Ph+) que são resistentes ao
dasatinibe; que são intolerantes ao dasatinibe e para os quais o tratamento subsequente com imatinibe
não é clinicamente apropriado; ou que têm a mutação T315I.
CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO: O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Mantenha o medicamento em sua embalagem original, protegido da umidade. O MEDICAMENTO DEVE SER
USADO EM ATÉ 30 DIAS APÓS ABERTO.
DIZERES LEGAIS
MS – 1390000010014
Farm. Resp.: Cintia Sakaguti
CRF – SP nº 31875
FABRICADO POR:
PATHEON INC.
MISSISSAUGA, CANADÁ
Importado por:
Pint Pharma Produtos Medico-Hospitalares e Farmacêuticos Ltda
Rua Trindade, 125, Bloco 03, Jardim Margarida
CEP 06730-000,
Vargem Grande Paulista – SP
CNPJ nº 21.896.000/0001-91
Venda Sob Prescrição Médica