Descrição
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
(bortezomibe)
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
MIELOCADE 3,5 mg – Embalagem contendo 1 frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
Para uso intravenoso: após a reconstituição com 3,5 mL de cloreto de sódio (0,9%), cada mL contém 1 mg de
bortezomibe.
Para uso subcutâneo: após a reconstituição com 1,4 mL de cloreto de sódio (0,9%), cada mL contém 2,5 mg de
bortezomibe.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MIELOCADE é indicado para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo, que é um tipo de câncer de medula óssea, e:
– que não receberam tratamento prévio; e impossibilitados de receberem tratamento com alta dose de quimioterapia e transplante de medula óssea. Nesses pacientes, o bortezomibe é utilizado em combinação com melfalana e prednisona.
– que não receberam tratamento prévio e que são elegíveis a receberem tratamento de indução com alta dose de quimioterapia com transplante de medula óssea. Nesses pacientes, bortezomibe é utilizado em combinação com dexametasona, ou com dexametasona e talidomida.
– que já receberam pelo menos um tratamento anterior.
– o retratamento com bortezomibe pode ser considerado para pacientes com mieloma múltiplo que haviam respondido previamente ao tratamento com bortezomibe. O período mínimo entre o tratamento anterior e o início do retratamento é de 6 meses.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MIELOCADE pertence a um grupo de medicamentos denominados citotóxicos, que são usados para matar as células cancerosas.
A eficácia do seu tratamento deve ser avaliada pelo seu médico através de exame clínico e laboratorial. A maioria dos pacientes com mieloma múltiplo apresentam resposta em até 1,5 meses após o início de tratamento com o bortezomibe.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MIELOCADE é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao bortezomibe, boro ou manitol. Este medicamento é contraindicado para a faixa etária pediátrica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
As embalagens de MIELOCADE devem ser mantidas em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegidas da luz.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS
Registro MS – 1064602100013
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.